Directeur des Opérations Qualité EMEA H/F -
Groupe international du secteur du medical device, leader dans notre domaine, nous intervenons dans l’évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux
Le Poste de Directeur des Opérations Qualité EMEA
Pour accompagner notre développement, nous recherchons un :
Directeur des Opérations Qualité EMEA(f/h)
(Rhône-Alpes)
C’est dans un contexte de fort développement que nous recrutons ce collaborateur qui viendra renforcer l’expertise Qualité au sein du groupe, dans un environnement international et multisites.
Rattaché au VP Global Quality & Regulatory Compliance, et fonctionnellement à la Direction Générale du Site, vous supervisez et coordonnez l’ensemble des activités Qualité dans le respect des référentiels en vigueur.
Vos missions :
- Garantir la mise en oeuvre de notre politique Qualité EMEA dans le respect des exigences règlementaires (OECD GLP, ISO 17025, ISO 27001, 21 CFR 11, 21 CFR 58, EU GDPR..,),
- Planifier, gérer et coordonner les activités Qualité au sein des laboratoires EMEA,
- Concevoir et mettre en œuvre des systèmes et contrôles pour assurer la cohérence et la conformité aux exigences réglementaires applicables, en accord avec les Directives du Groupe,
- Superviser, développer et accompagner les équipes Qualité conformément aux plans stratégiques pour le déploiement de la Politique Qualité,
- Travailler en collaboration avec les Directeurs de Laboratoire pour mettre en œuvre des programmes visant à optimiser les process et améliorer la Qualité,
- Gérer les programmes d’enquête de laboratoire, y compris la surveillance des résultats inattendus, les tests de non-conformité, les actions correctives, etc..
- Être garant du bon déroulement des audits internes et externes dans le respect des normes applicables,
- Assurer un reporting efficace des indicateurs Qualité auprès de la Direction,
- Piloter et assurer l’amélioration des processus Qualité,
- Animer les projets d’amélioration continue et être force de proposition,
- Fédérer les équipes autour de la qualité.
Le Profil de Directeur des Opérations Qualité EMEA
De formation supérieure Scientifique (Ingénieur, Université, Pharmacien..) vous avez une expérience réussie (10/15 ans) dans une fonction similaire.
Votre parcours s’est déroulé dans un contexte international dans les secteurs : Medical Device Diagnostic et/ou Biotechnologie et/ou Pharmacie.
Vous avez une bonne connaissance des règles de Management de la Qualité dans des environnements exigeants selon les référentiels GxP/ISO (ISO 17025, ISO 27001, OCDE BPL, 21 CFR 11, 21 CFR 58).
Votre expérience terrain vous confère une approche très opérationnelle et réaliste des exigences réglementaires
Rompu au management d’équipes (hiérarchique et transversal), votre leadership et vos qualités de communication vous donnent de l’aisance pour fédérer des équipes internationales autour d’un Système Qualité commun.
Guidé par votre vision globale et votre orientation résultats, vous saurez accompagner une structure Qualité EMEA performante
Anglais courant.
Déplacements à l’international (10 à 25%).
Poste évolutif au sein du groupe.
Si vous souhaitez rejoindre un groupe international à taille humaine et ambitieux, n’hésitez pas à nous écrire !